Вспомогательные вещества: глицерин 3,0 г, этанол 6,0 г, сахарин натрия 30 мг, мятный ароматизатор 30 мг, до 30 мл воды.
Спрей для местного применения 0,30% (15 мл):
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 45 мг,.
Вспомогательные вещества: глицерин — 1,5 г, этанол — 3,0 г, сахарин натрия — 15 мг, мятный ароматизатор — 15 мг, вода — до 15 мл.
Описание.
Фармакотерапевтические группы.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Код ATX.
Фармакодинамика :
Бензидамин — нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к группе индазолов. Он обладает противовоспалительными и местными анальгетическими свойствами, а также оказывает антисептическое действие в отношении широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин обладает специфическим антимикробным действием, поскольку быстро проникает через мембрану микроорганизмов, впоследствии повреждая клеточные структуры и нарушая обменные процессы и лизосомы клеток.
Обладает противогрибковой активностью в отношении Candida albicans. Он вызывает структурные изменения в клеточной стенке гриба и его метаболической цепи, препятствуя его размножению. Это послужило основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в полости рта, в том числе инфекционной этиологии.
Фармакокинетика:
Показания
Симптоматическое лечение болевых синдромов при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):.
— Тонзиллит Тонзиллит Стоматит (включая лучевую и химиотерапию),.
— Фарингит ларингит тонзиллит,.
— Оральный кандидоз (комбинированное лечение),.
— Кальцифицированное воспаление слюнных желез.
— После операции или травмы (тонзиллэктомия, переломы челюсти)
— После стоматологического лечения и удаления зубов
Следует использовать в комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения.
Противопоказания.
повышенная чувствительность к бензидамину или любому другому компоненту препарата Детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 015%) или до 18 лет (для спрея для местного применения 030%).
Осторожно.
-Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам бронхиальная астма (включая историю болезни).
Беременность и лактация:.
В связи с недостаточностью клинических данных, применение лекарственных средств не рекомендуется во время беременности и лактации (грудного вскармливания).
Дозировка и применение:.
Препарат следует наносить на кожу после еды.
Впрыскивание (от 1 до 2 секунд) при низком давлении в небулайзер соответствует 0,255 мг бензидамина при дозе 0,15% или 0,51 мг бензидамина при дозе 0,3%.
Спрей для местного применения 015% :
Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети в возрасте 12 лет и старше — 4-8 инъекций 2-6 раз в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет — от 2 до 6 инъекций 4 раза в день.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет — одна инъекция на каждые 4 кг массы тела, но четыре инъекции от двух до шести раз в день (максимальная разовая доза).
Спрей для местного применения 03%:
Взрослые 2-4 инъекции 2-6 раз в день.
Период лечения не должен превышать 7 дней. Проконсультируйтесь с врачом, если после рекомендованного периода лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы.
Используйте лекарственные препараты только в том порядке и дозировке, которые описаны в инструкции по применению.
При необходимости перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Побочные эффекты:.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) классифицирует частоту побочных эффектов как.
Очень часто — ≥1/10,.
Частые — от ≥1/100 до ≥1/10,.
Редкость-≥1/1000to< 1/100,.
Редкие — от ≥1/10000 до < 1/1000,.
Очень редко — < 1/10000; Очень редко — < 1/10000,.
Неизвестная частота — невозможно оценить на основе имеющихся данных.
Местные реакции: редко — ощущение сухого жжения в полости рта — частота неизвестна — ощущение онемения в полости рта.
Аллергические реакции: редко — фоточувствительность, редко — реакция гиперчувствительности кожная сыпь зуд, очень редко — ангионевротический отек ларингоспазм, частота неизвестна — анафилактическая реакция.
При обострении любого из указанных в инструкции побочных эффектов или при наблюдении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:.
В настоящее время о случаях передозировки бензидамина не сообщалось. Если препарат используется в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть следующие симптомы: спазмы в животе беспокойство тревога страх фантазия бог бог лихорадка тахикардия угнетение глотки.
Противоядие не известно. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение с промыванием желудка.
AC:.
Специальные знаки:.
При использовании препарата могут развиться реакции гиперчувствительности. В этом случае лечение следует прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения.
Язвенные поражения слизистой оболочки полости рта могут указывать на более серьезную патологию.
Если симптомы сохраняются более трех дней, обратитесь к врачу.
Применение препарата не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, так как при приеме препарата может возникнуть бронхоспазм.
Препарат «Звездочка» содержит малое количество этанола. В одной дозе содержится менее 100 мг этанола.
Воздействие на автомобиль и способность управлять автомобилем:.
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами, требующими концентрации внимания.
Форма выпуска/форма применения:.
Спрей 015% и 03% для местного применения.
Пакет:.
Спрей 015% для местного применения.
По 30 мл в пластиковых флаконах с защитными крышками, снабженных пластиковым распылителем; флакон с инструкцией по применению в бумажной коробке.
Спрей для местного применения 03%.
По 15 мл в пластиковых флаконах с защитной крышкой и пластиковым распылителем; флаконы с инструкцией по применению в бумажных коробках.
Условия хранения:.
Хранить в темном месте при температуре не выше 30°C.
Хранить вдали от детей.
Срок службы:.
Не используйте после истечения срока годности.
Условия доставки.
Производитель.
Фармацевтическая акционерная компания «Данафа», ул. 253 Дунг Си Тхань Кхе, район Тхань Кхе, город Дананг, Вьетнам
